协云基因获国家重点研发计划“科技助力经济2020”重点专项立项支持

近期,科技部发布了“科技助力经济2020”重点专项立项项目清单,苏州市共5个项目获立项支持,其中我公司苏州协云基因科技有限公司申请的“呼吸道感染病原体多重快速核酸检测试剂盒研发和产业化”项目,经过多重审查获批立项。

新型冠状病毒肺炎国内疫情暴发之初,苏州协云基因科技有限公司,以疫情快速反应及多种呼吸道病原体快速确诊为目标,在生物岛实验室(原为广州再生医学与健康广东省实验室)和中国医学科学院苏州系统医学研究所的领导和支持下,联合中国人民解放军总医院第五医学中心(原302医院)、广东省疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、首都附属医科大学地坛医院和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所,研发并测试成功了国内首个包含新型冠状病毒(SARS-CoV-2)及12种常见的呼吸道病原体的多重核酸快速检测试剂盒。

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该检测试剂盒是在协云12项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(多重熔解曲线法)基础上快速开发,经临床样本验证、工艺定型、和GMP车间量产,最终面向疫情一线的多指标病原确诊试剂。它可以对“新型冠状病毒”及其他12种常见呼吸道病原体进行快速、准确地检测与分型,能够精准判读感染源是“新型冠状病毒”或是其他呼吸道病原体,实现对患者的精准诊疗及对疫情的精准防控。研发成功后,协云基因向疫区单位免费捐赠了近一万人份检测试剂及检测样本管理信息化软件,并安排对操作人员进行技术培训,全力支持新型冠状病毒防控战役。

相比目前常见的单重检测试剂盒,协云的13项呼吸道病原体检测试剂盒可以在一个单管中,4小时内完成新型冠状病毒和其他12种常见呼吸道病原体的检测。单次通量可达96个样本,真正实现了快速区分,精准治疗,从而节省医护资源,缓解医务人员的巨大压力,减轻患者心理压力。该试剂盒经性能分析,每个指标的检测限可低至每反应5个拷贝,在广东省疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、首都附属医科大学地坛医院进行八百多例样本的临床验证,验证试剂检测结果与已知诊断结果的灵敏度为98.6%,特异性为97.40%。

协云基因的呼吸道病原体多重核酸快速检测试剂盒在研发及测试过程中还得到了山东省立医院、河北省儿童医院、广东省妇幼保健院、四川大学华西第二医院、苏州大学附属儿童医院、山东省疾控中心、中国人民解放军总医院第五医学中心(原302医院)和长沙市第一人民医院的大力支持。该产品的成功研发可提升我国临床呼吸道感染疾病的多指标高容量诊疗能力,具有广阔的临床应用前景和市场发展空间。

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